过敏原快速诊断好帮手——过敏原重组蛋白_普健生物（武汉）科技有限公司

生机勃勃的春天，阳光明媚，莺飞草长，花粉过敏也如期而至。

过敏性疾病（Allergic disease）又称变态反应性疾病，是对外来抗原不适当或过度的免疫反应。轻者引发皮肤瘙痒、鼻炎、腹泻等，严重者引起呼吸困难，甚至死亡。近年来，随着环境变化、饮食结构调整和食品添加剂的广泛使用，过敏性疾病的发生呈逐年增长趋势。在全球范围内，大约有3亿人患有过敏性哮喘，2.5亿人对食物过敏，还有4亿人有过敏性鼻炎，药物过敏比例占总人口数1/10，过敏症逐渐成为了全球第六大慢性疾病。

为什么会过敏

正常情况下，免疫系统（包括抗体、白细胞、肥大细胞、补体蛋白和其它物质）会保护机体免受外来物质（抗原）侵袭。然而，一部分人群接触如花粉、室内尘土、鱼、虾、牛奶、蛋类、青霉素、磺胺、奎宁等物质时会引发免疫系统过度反应，形成过敏反应。而这些能够引发机体发生过敏反应的抗原物质，则被称之为过敏原。

根据过敏反应发生机制和临床特点，将其分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四型，我们常见的过敏反应通常指I型过敏反应，主要是由免疫球蛋白E（IgE）介导，由肥大细胞（Mast Cell）、嗜碱性粒细胞（Basophilic granulocyte）、嗜酸性粒细胞（Eosinophilic granulocyte）等释放生物活性介质引起的局部或全身反应。其特点为过敏反应发生快，消退快；常引起生理功能紊乱，少部分可发生组织细胞损伤；具有明显个体差异和遗传倾向。

过敏反应发生机制示意图；图源：人民卫生出版社第九版《医学免疫学》

如何快速确认过敏原

各种过敏原在普通人看来是平常物，但是对于过敏人群来说却是潜在隐患，目前全球范围内有30%-40%的人群被过敏困扰。过敏性疾病之所以迁延难愈，重要原因之一就是患者往往不能正确识别出过敏原并有效避免与之接触。那么，有什么办法快速找出过敏原吗？临床常用的过敏原检查手段包括：体内过敏原检测和体外过敏原检测。

体内过敏原检测

体内检测方法包括点刺试验（SPT）、皮内试验(IDT)、贴片试验和激发试验（APT）等。作为IgE介导的I型过敏性疾病的一线诊断方法，SPT是检测IgE抗体的金标准，但由于有创性、禁忌多、主观判断性强、适用限制、致敏风险等因素，临床广泛应用受限。

体外过敏原检测

相较于难以实现标准化的体内检测方法，体外检测具有特异性强、灵敏度高、影响因素少、对患者绝对安全等优点。体外诊断试验主要包括总IgE检测(tIgE)、特异性IgE检测（sIgE）、特异性IG4检测(sIgG4)，但也可以包括其他分析，如嗜碱性粒细胞活化试验(BAT)

检测方法	适应症	优点	缺点
皮肤点刺试验	Ⅰ型变态反应	诊断快速，特异性高	可能受皮肤状况和药物的影响
激发试验	过敏性疾病	过敏性疾病诊断的“金标准”	具有诱发过敏反应的风险
斑贴试验	接触性皮炎	接触性皮炎诊断的“金标准”	受药物(皮质类固醇、免疫抑制剂)影响并可引起一定程度的局部皮肤损害
tIgE检测	过敏性疾病	一定程度上反映过敏体质，是诊断变应性支气管肺曲菌病(ABPA]的必要条件	tIgE水平可能受其他疾病影响
sIgE检测	IgE介导的过敏性疾病	诊断灵敏度高，不受药物影响	过敏原相提物的检测无法区分交又反应
组分解析断(CRD)	IgE介导的过敏性疾病	有助于区分交叉致敏和共致敏	检测成本高，可用试剂少
sIgG4检测	过敏原特异性免疫治疗(AIT)	AIT耐受性诱导效应的监测指标	不能用于过敏性疾病的诊断
嗜碱性粒细胞活化试验	过敏性疾病	适用性广，重复性好，安全性高，不受药物影响	主要用于科研

过敏原特异性IgE检测技术

引起过敏性疾病的过敏原种类繁多，检测方法多样，优劣势及适应范围也不同，需要快速、多元的检测方法来实现对过敏成分的现场检测，以便及时识别过敏风险。

自1974年，世界上首个检测过敏原特异性IgE抗体的放射变应原吸附剂试验(Radioallergosorbenttest，RAST)方法问世以来，体外诊断经历了从定性到半定量以及定量的发展过程。

检测原理	检测方法	检测类型	优点
纤维素荧光免疫分析	免疫荧光分析	定量	敏感性和特异性高；过敏原体外检测的“金标准”；全自动
96微孔板	酶联免疫吸附测定	定量/半定量	手动、半自动和全自动操作； IgE和IgG 检测的灵活组合
微流控生物芯片	化学发光免疫分析	定量/半定量	高灵敏度,操作方便；成本更低，试剂更稳定
微阵列	微阵列酶联免投分析	半定量	分析过程自动化； 35分钟内报告40多种常见过敏原的结果
硝酸纤维素膜	蛋白质印迹	半定量	自动操作和结果解释；用最少的样本筛选最多的过敏原
胶体金	胶体金法	定性	易于操作；同时检测tIgE和多个独立的sIgE；无需样品制备；结果读取方便

精准的过敏原检测方法依赖稳定、特异、准确的过敏原原料。法国ProteoGenix公司旗下AntibodySystem通过大肠杆菌表达系统、酵母表达系统生产的过敏原重组蛋白，具有产量高、纯度高、均一性好等优点，已在过敏原蛋白标准物质的制备、过敏原的检测、低致敏性蛋白的生产以及其它基础研究等方面得到了具体的应用。过敏原重组蛋白作为天然过敏原提取物的替代物显示了巨大的发展潜力。如您对我们的产品感兴趣,您可以点击文字链接，实时与我们产品专员沟通！产品咨询电话：027-65279366。

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普健生物(AtaGenix)创立于2012年，十年来专注于蛋白、抗体定制服务，具备各种先进的蛋白表达和抗体开发技术平台，专业的研发生产团队，可提供全面的蛋白表达、抗体制备、抗体药物发现、抗体人源化、重组抗体表达等一站式抗体发现技术服务。

关于AntibodySystem

2013年，普健生物与法国ProteoGenix建立海外技术服务合作伙伴关系。作为法国知名的抗体药物开发服务提供商，2019年ProteoGenix创立AntibodySystem独立品牌，致力于为全球药物开发和基础科学研究提供高质量的蛋白，抗体产品。普健生物作为AntibodySystem在亚洲区授权总代理，携手法国ProteoGenix，为亚洲广大科研工作者提供优质的科研产品。

普健生物依托自主研发的高通量活性蛋白表达系统，Single B细胞抗体发现技术平台，噬菌体展示抗体库技术和杂交瘤抗体开发平台，抗体表达、抗体人源化和稳定细胞株构建平台，与各研究机构展开技术服务项目合作，助力IVD检测、疫苗生产、重组抗体开发。